Αρ. Πρ: ΔΒ4Α/Γ32/50/ΟΙΚ.8003
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας
EOΠYY
www.eopyy.gov.gr
Γενική Δ/νση: Οργάνωσης και Σχεδιασμού Αγοράς Υπηρεσιών Υγείας
Δ/νση: Φαρμάκου
Τμήμα: Σχεδιασμού και Παρακολούθησης Χορήγησης Φαρμάκων
Πληροφορίες: Χ.Κανή
Τηλ.:210 8110655, 575
Fax:210 8110694
Ταχ. Δ/νση: Απ.Παύλου 12, Τ.Κ. 151 23 Μαρούσι
E-mail: d6.t1@eopyy.gov.gr
Θέμα: «Σχετικά με φάρμακα που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους».
Σχετικά: 1. Το με αρ.πρωτ. ΔΒ4Α/οικ.26392/02.07.2015 έγγραφο
2. Η Υ.Α.Γ5/οικ.13547/19.02.2016 (ΦΕΚ Β' 416) Θετικός Κατάλογος Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων
3. Η Υ.Α. 3457/14.1.2014 (ΦΕΚ Β' 64) αρ.11 παρ.4
4. Το με αρ.πρωτ.ΔΒ4Α/οικ.38646/13.10.2015 σχετικά με ηλεκτρονική προέγκριση pavilizumab
5. Το με αρ.πρωτ. 41481/02.11.2015 έγγραφο σχετικά με πρότυπο γνωμάτευσης για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε μελάνωμα
Σε συνέχεια της έκδοσης Θετικού Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (σχετικό 2) και με βάση τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης 3457/14.1.2014 (σχετικό 3) τα φάρμακα που θα εξετάζονται οι προϋποθέσεις χορήγησης τους και αφορούν σε εκτέλεση συνταγών στα φαρμακεία του Οργανισμού θα είναι τα κάτωθι:
Α/Α | ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ | ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ |
1 | ALDURAZYME | LARONIDASE |
2 | BENLYSTA | BELIMUMAB |
3 | BOTOX | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
4 | CAPRELSA | VANDETANIB |
5 | CEHADO | ALITRETINOIN |
6 | CEREZYME | IMIGLUCERASE |
7 | DAKLINZA | DACLATASVIR |
8 | DYSPORT | BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX |
9 | ELAPRASE | IDURSULFASE |
10 | ERIVEDGE | VISMODEGIB |
11 | ESBRIET | PIRFENIDONE |
12 | EXVIERA | DASABUVIR |
13 | EYLEA | AFLIBERCEPT |
14 | FABRAZYME | AGALSIDASE BETA |
15 | FORSTEO | TERIPARATIDE |
16 | HARVONI | SOFOSBUVIR, LEDIPASVIR |
17 | ILARIS | CANAKINUMAB |
18 | IMBRUVICA | IBRUTINIB |
19 | JAKAVI | RUXOLITINIB |
20 | JETREA | OCRIPLASMIN |
21 | KEYTRUDA | PEMBROLIZUMAB |
22 | KUVAN | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
23 | LUCENTIS | RANIBIZUMAB |
24 | LYNPARZA | OLAPARIB |
25 | MACUGEN | PEGAPTANIB SODIUM |
26 | MYOZYME | ALGLUCOSIDASE ALFA |
27 | NEUROBLOC | BOTULINUM TOXIN TYPE B |
28 | OFEV | NINTEDANIB |
29 | OLYSIO | SIMEPREVIR |
30 | OPDIVO | NIVOLUMAB |
31 | OZURDEX | DEXAMETHAZONE |
32 | PREOTACT | RECOMBINANT HUMAN PARATHYROID HORMONE |
33 | REMODULIN | TREPROSTINIL |
34 | REPLAGAL | AGALSIDASE ALFA |
35 | SOVALDI | SOFOSBUVIR |
36 | SYLVANT | SILTUXIMAB |
37 | SYNAGIS | PALIVIZUMAB |
38 | TAFINLAR | DABRAFENIB |
39 | VICTRELIS | BOCEPREVIR |
40 | VIEKIRAX | RITONAVIR, PARITAPREVIR, OMBITASVIR |
41 | VISUDYNE | VERTEPORFIN |
42 | VPRIV | VELAGLUCERASE ALFA |
43 | XTANDI | ENZALUTAMIDE |
44 | YERVOY | IPILIMUMAB |
45 | ZAVESCA | MIGLUSTAT |
46 | ZELBORAF | VEMURAFENIB |
47 | ZYDELIG | IDELALISIB |
48 | ZYTIGA | ABIRATERONE |
Επισημαίνεται ότι τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C του ανωτέρω πίνακα θα εξακολουθήσουν να εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους Αθήνας.
Επιπρόσθετα, εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Αθήνας τα ραδιοφάρμακα, φάρμακα εξωτερικού που αφορούν σε ατομικές παραγγελίες ή έκτακτες εισαγωγές και όσα αφορούν στις διατάξεις της Υ.Α. 82961/5.9.2013 (ΦΕΚ 2219 Β'/09.09.2013) σχετικά με αποζημίωση φαρμάκων που εισάγονται με έκτακτες διαδικασίες από τον ΕΟΦ και το ΙΦΕΤ έως την οριστική αξιολόγηση τους από την αρμόδια επιτροπή ή τη λήξη της ενδεδειγμένης περιόδου θεραπείας.
Οι περιπτώσεις που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους μπορούν να τροποποιηθούν με απόφαση του Προέδρου του Οργανισμού.
Επισημαίνεται ότι οι ανωτέρω επιτροπές δεν είναι εκ του νόμου αρμόδιες να εξετάζουν περιπτώσεις εκτός ενδείξεων συνταγογράφησης σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση ΔΥΓ3α/οικ. Γ.Υ. 154/29-02-2012 (ΦΕΚ 545/Β'/01-03-2012) η οποία κοινοποιήθηκε με το 16217/09-04-2012 έγγραφο της Υπηρεσίας μας, σύμφωνα με την οποία αρμόδια είναι ειδική Επιτροπή του ΕΟΦ.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΠΥΥ
ΣΩΤΗΡΙΟΣ ΜΠΕΡΣΙΜΗΣ
Επ. Καθηγητής Πανεπιστημίου ΠειραιώςΠηγή: Taxheaven
