Αριθ. Δ3(α)/74015/24-10-2017

(ΦΕΚ Β' 3805/27-10-2017)

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις:

Α. Της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α΄/26-01-2010), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

Β. Του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α΄/02-03-2011), «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις», όπως ισχύουν.

Γ. Του ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α΄/01-03-2012), ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α΄ «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων».

Δ. Του ν. 4213/2013 (ΦΕΚ 261/Α΄/09-12-2013). «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L88/45/4.4.2011) και άλλες διατάξεις».

Ε. Του άρθρου 27 του ν. 4320/2015 (ΦΕΚ 29/Α΄/19-03-2015), «Ρυθμίσεις για τη λήψη άμεσων μέτρων για την αντιμετώπιση της ανθρωπιστικής κρίσης, την οργάνωση της Κυβέρνησης και των Κυβερνητικών οργάνων και λοιπές διατάξεις».

ΣΤ. Του άρθρου 90 του «Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α΄/22-04-2005).

Ζ. Του π.δ. 121/2017 (ΦΕΚ 148/Α΄/2017), «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας».

Η. Του π.δ. 73/2015 (ΦΕΚ 116/Α΄/2015), «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

Θ. Του π.δ. 24/2015 (ΦΕΚ 20/Α΄/27-01-2015), «Σύσταση και μετονομασία Υπουργείων, μεταφορά της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων» 24/2015 (ΦΕΚ 20/Α΄/27-01-2015).

2. Τη με αριθ. Α1β/Γ.Π.οικ.3899 (ΦΕΚ 94/Β΄/23-01-2017), υπουργική απόφαση «Μεταβίβαση αρμοδιοτήτων και του δικαιώματος υπογραφής εγγράφων «Με εντολή Υπουργού» στο Γενικό Γραμματέα του Υπουργείου Υγείας».

3. Την αριθ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744/2012 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2912/Β΄/30-10-2012), όπως τροποποιήθηκε με την αριθ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 19389/2012 (ΦΕΚ 3356/ Β΄/17-12-2012) και την αριθ. 82961/2013 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2219/Β΄/09-09-2013).

4. Την αριθ. οικ. 79510 (ΦΕΚ 2516/Β΄/22-09-2014), υπουργική απόφαση «κατάργηση της με αριθ. οικ. 43065 (ΦΕΚ 1276/Β΄/20-05-2014), ...».

5. Την αριθ. οικ. 45001/2014 (ΦΕΚ 1435/Β΄/ 04-06-2014) υπουργική απόφαση, «Ρυθμίσεις διάθεσης και χορήγησης των φαρμακευτικών προϊόντων της παρ. 2 άρθρου 12 του ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».

6. Την αριθ. οικ. 49516/2014 (ΦΕΚ 1511/Β΄/06-06-2014) υπουργική απόφαση, «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων».

7. Την αριθ. οικ. 66790/2014 (ΦΕΚ 2084/Β΄/ 30-07-2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση της αριθ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744 υπουργικής απόφασης (ΦΕΚ 2912/Β΄/30-10-2012) «Διαδικασία εφαρμογής συστήματος τιμών αναφοράς για την κατάρτιση, αναθεώρηση και συμπλήρωση του καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων» ως προς το άρθρο 5 παράγραφος 2».

8. Την αριθ. Γ5/οικ. 38937/2015 (ΦΕΚ 946/Β΄/26-05-2015) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση της με αριθ. Γ5/οικ.6931/2014 (ΦΕΚ 3676/Β΄/31-12-2014) υπουργικής απόφασης, όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει».

9. Τη Γ5(α)/οικ. 90552/02-12-2016 ( 3890/Β΄) υπουργική απόφαση « Διατάξεις τιμολόγησης Φαρμάκων», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

10. Την αριθ. Γ.Π./οικ. 12449 (ΦΕΚ/Β΄/07-02-2014), υπουργική απόφαση «Συμπλήρωση - Τροποποίηση της υπουργικής απόφασης αριθ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014), «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης Φαρμάκων».

11. Την αριθ. Α1β/Γ.Π.οικ 19599/2015 (ΦΕΚ 197/ΥΟΔΔ/31-03-2015), «Συγκρότηση Ειδικής Επιτροπής κατάρτισης καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και εξορθολογισμού πλαισίου χορήγησης ιδιοσκευασμάτων για σοβαρές ασθένειες».

12. Την αριθ. Γ5/27617 (ΦΕΚ 1469/Β΄/28-04-2017), υπουργική απόφαση «Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α΄/2010)».

13. Τη Γ5(α)/65623/01-09-2017 (ΦΕΚ Β΄ 3028/01-09-2017) απόφαση με θέμα: «Έγκριση του θετικού καταλόγου της παραγράφου 1, περίπτωσης α, του άρθρου 12 του ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».

14. Το με αριθ. πρωτ. 83024/29-09-2017 (αρ. πρ. ΥΥ 74015/04-10-2017), έγγραφο της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων, «Σχετικά με την πρόταση αναθεωρημένου καταλόγου φαρμάκων της παρ. 2 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (φάρμακα υψηλού κόστους)».

15. Το με αριθ. πρωτ. Β2β/Γ.Π.οικ.77098/13-10-2017 έγγραφο της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών, σύμφωνα με το οποίο από την εφαρμογή της εν λόγω υπουργικής απόφασης δεν επιβαρύνεται πρόσθετα ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ, καθότι εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) στο πεδίο πληρωμών της φαρμακευτικής δαπάνης αυτού. Επιπρόσθετα, επισημαίνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού,

αποφασίζουμε:

Οι κατάλογοι των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α΄/2010), που περιλαμβάνονται στην αριθ. Γ5/27617/17 (ΦΕΚ 1469/Β΄/ 28-04-2017), υπουργική απόφαση αναθεωρούνται ως εξής:



Η παρούσα έχει ισχύ από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 24 Οκτωβρίου 2017

Ο Υπουργός
ΑΝΔΡΕΑΣ ΞΑΝΘΟΣΠηγή: Taxheaven