Αριθμ. Γ5(α)/9941
Έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ. 1 εδάφιο α΄ του ν.3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
(ΦΕΚ Β’ 479/17.02.2017)
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις:
Α. Της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α/26-01-2010), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. Β. Του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α/ 02-03-2011), «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις», όπως ισχύουν.
Γ. Του ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/Α/01-03-2012), ΚΕΦΑΛΑΙΟ
Α΄ «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων».
Δ. Του ν.4213/2013 (ΦΕΚ 261/Α/09-12-2013). «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνορι- ακής υγειονομικής περίθαλψης (L88/45/4.4.2011) και άλλες διατάξεις».
Ε. Των παρ. 6 και 7 του άρθρου 127 του ν. 4249/2014 (ΦΕΚ 73/Α/24-03-2014).
ΣΤ. Του άρθρου 27 του ν.4320/2015 (ΦΕΚ 29/Α/ 19-03-2015), «Ρυθμίσεις για τη λήψη άμεσων μέτρων για την αντιμετώπιση της ανθρωπιστικής κρίσης, την οργά- νωση της Κυβέρνησης και των Κυβερνητικών οργάνων και λοιπές διατάξεις».
Ζ. Του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98/Α/22-04-2005).
Η. Του π.δ. 106/2014 (ΦΕΚ 173/Α/2014), «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.
Θ. Του π.δ. 73/2015 (ΦΕΚ 116/Α΄/2015), «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».
Ι. Του π.δ. 24/2015 (ΦΕΚ 20/Α/27-01-2015), «Σύσταση
και μετονομασία Υπουργείων, μεταφορά της Γενικής Γραμματείας Κοινωνικών Ασφαλίσεων» 24/2015 (ΦΕΚ 20/ Α/27-01-2015). Υπουργική απόφαση Γ5/17229/13.4.2016 (ΦΕΚ Β΄1119/20.4.2016).
Ια. Του ν. 4446/2016 (ΦΕΚ Α 240/22-12-2016) «Πτωχευτικός Κώδικας, Διοικητική Δικαιοσύνη, Τέλη-Παράβολα, Οικειοθελής αποκάλυψη φορολογητέας ύλης παρελθόντων ετών, Ηλεκτρονικές συναλλαγές, Τροποποιήσεις του ν. 4270/2014 και λοιπές διατάξεις».
2. Τη με αριθμ. Α1β/Γ.Π.οικ.3899 (ΦΕΚ 94/Β’/23-01-2017) υπουργική απόφαση «Μεταβίβαση αρμοδιοτήτων και του δικαιώματος υπογραφής εγγράφων “Με εντολή Υπουργού” στο Γενικό Γραμματέα του Υπουργείου Υγείας».
3. Την με αριθμ. Πρωτ. Γ5(α)/οικ. 90552/02-12-2016 (ΦΕΚ 3890/Β/2016) υπουργική απόφαση «Διατάξεις τιμολόγησης Φαρμάκων», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
4. Την υπ’αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744/2012 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2912/Β΄/30-10-2012), όπως τροποποιήθηκε με την υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 19389/2012 (ΦΕΚ 3356/Β/17-12-2012) και την υπ’ αριθμ. 82961/2013 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 2219/Β/09-09-2013).
5. Την υπ’ αριθμ. οικ. 38733 (ΦΕΚ 1144/Β/06-05-2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση του άρθρου 14 παρ. 2 της υπ’ αριθμ. οικ. 3457 (ΦΕΚ 64/B/16-01-2014) υπουργικής απόφασης, «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
6. Την υπ’ αριθμ. Γ5/17229 (ΦΕΚ 1119/Β/20-04-2016)
υπουργική απόφαση, «Αναθεώρηση των καταλόγων για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών της παρ. 2 του άρθρου 12 ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6/Α/2010)».
7. Την υπ’ αριθμ. οικ. 45001/2014 (ΦΕΚ 1435/Β/ 04-06-2014) υπουργική απόφαση, «Ρυθμίσεις διάθεσης και χορήγησης των φαρμακευτικών προϊόντων της παρ. 2 άρθρου 12 του ν. 3816/2010, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει».
8. Την υπ’ αριθμ. οικ. 49516/2014 (ΦΕΚ 1511/Β/ 06-06-2014) υπουργική απόφαση, «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων». 9. Την υπ’ αριθμ. οικ. 66790/2014 (ΦΕΚ 2084/Β/ 30-07-2014) υπουργική απόφαση, «Τροποποίηση της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 104744 υπουργικής απόφασης (ΦΕΚ 2912/Β/30-10-2012) «Διαδικασία εφαρμογής συστήματος τιμών αναφοράς για την κατάρτιση, αναθεώρηση και συμπλήρωση του καταλόγου συνταγογραφούμενων
φαρμάκων» ως προς το άρθρο 5 παράγραφος 2».
10. Τη με αριθμ. Α1β/Γ.Π.οικ 19599/2015 (ΦΕΚ 197/ ΥΟΔΔ/31-03-2015), «Συγκρότηση Ειδικής Επιτροπής κατάρτισης καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και εξορθολογισμού πλαισίου χορήγησης ιδιοσκευασμάτων για σοβαρές ασθένειες». 11. Τη με αριθμ. πρωτ. Γ5(α)/Γ.Π.97307/23-12-2016 υπουργική απόφαση με θέμα:‘’Δελτίο τιμών φαρμάκων
ανθρώπινης χρήσης (Ανατιμολόγηση)’’.
12. Τη με αριθμ. πρωτ. Γ5(α)οικ.5504/24-1-2017 υπουργική απόφαση «Μετάθεση της ημερομηνίας έναρξης ισχύος για τα φαρμακεία της με αριθμ. Πρωτ.Γ5(α) οικ.95978/19-12-2016 υπουργικής απόφασης».
13. Τη με αριθμ. πρωτ. Γ5(α)/Γ.Π.8763/15-02-2017 υπουργική απόφαση με θέμα «Διορθωτικό δελτίο Τιμών Φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης».
14. Το με αριθ. πρωτ. 4713/20-01-2017 (αριθ. Γ.Π. Υ.Υ. 5842/25-01-2017), έγγραφο της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων με τα συνημμένα αναθεωρημένα αρχεία Θετικού Καταλόγου, καθώς και το με αρ. πρωτ. 10018/06-02-2017 (αριθ. Γ.Π. Υ.Υ. 9941/09-02-2017), έγγραφο της Ειδικής Επιτροπής Κ.Κ.Σ.Φ.Ιδ. «Διορθώσεις του Θετικού Καταλόγου…» και τα ηλεκτρονικά μηνύματα της ίδιας από 15/02/2017 («Χαρακτηρισμοί Προϊόντων» και «Θ.Λ.Φ. Συμπλήρωση»), αντίστοιχα.
15. Το με αριθ. πρωτ. ΔΒ4α/Γ24/7/15-2-2017 έγγραφο του ΕΟΠΥΥ.
16. Το με αριθμ. πρωτ. Β2β/ΓΠ11990/15-2-2017 έγγραφο της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών σύμφωνα με το οποίο η εν λόγω υπουργική απόφαση δεν επηρεάζει τον κρατικό προϋπολογισμό καθώς και τον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ, διότι επιβάλλεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) για δαπάνες της κατηγορίας αυτής, αποφασίζουμε:
Την έγκριση του θετικού καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1, εδάφιο α΄, του άρθρου 12 του ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού καταλόγου (σελ. 291), ο οποίος έχει ως εξής:
Πηγή: Taxheaven
17 Feb, 2017